血液制品是一種以健康人血漿為原料制成的特殊藥品，在醫(yī)療急救、戰(zhàn)爭(zhēng)、重大災(zāi)害等事件中具有不可替代的重要作用，是關(guān)系國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生安全、國(guó)防安全和生物安全的重要物資。原料血漿作為血液制品生產(chǎn)的核心要素，不僅是生產(chǎn)各類免疫球蛋白、凝血因子等關(guān)鍵產(chǎn)品的原料來(lái)源，其采漿量的多少更決定了血液制品企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模與市場(chǎng)供應(yīng)能力。充足的原料血漿供應(yīng)能夠保障企業(yè)穩(wěn)定生產(chǎn)，滿足臨床治療和疾病預(yù)防的多樣化需求，對(duì)血液制品企業(yè)的戰(zhàn)略布局、產(chǎn)能規(guī)劃及長(zhǎng)期發(fā)展有著重要支撐作用，是企業(yè)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)增長(zhǎng)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵基礎(chǔ)。

近年來(lái)，國(guó)藥天壇在國(guó)藥集團(tuán)、中國(guó)生物堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，持續(xù)優(yōu)化條線管理，不斷強(qiáng)化血源拓展與質(zhì)量管控，實(shí)現(xiàn)單采血漿站數(shù)量及采漿規(guī)模的穩(wěn)步增長(zhǎng)，持續(xù)鞏固行業(yè)領(lǐng)先地位。?

?多點(diǎn)開花 拓展?jié){站版圖

?近年來(lái)，依托國(guó)藥集團(tuán)、中國(guó)生物與各地的戰(zhàn)略合作和溝通平臺(tái)，國(guó)藥天壇血源拓展工作取得新進(jìn)展、新突破，漿站設(shè)置數(shù)量由“十三五末”的59家增長(zhǎng)到2024年的107家，約占行業(yè)漿站數(shù)量的27%，其中在營(yíng)漿站數(shù)量由55家增長(zhǎng)至85家，約占行業(yè)在營(yíng)漿站數(shù)量的27%。

面對(duì)行業(yè)審批從緊的趨勢(shì)，國(guó)藥天壇不斷加強(qiáng)與地方部門的溝通協(xié)調(diào)，適時(shí)、迅速跟進(jìn)各級(jí)審批進(jìn)度，并用好產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目建設(shè)事項(xiàng)?！笆奈濉逼陂g，國(guó)藥天壇營(yíng)業(yè)漿站數(shù)量取得系統(tǒng)性突破，累計(jì)新開業(yè)漿站25家，以多維度布局驅(qū)動(dòng)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)。

?提質(zhì)賦能 強(qiáng)化質(zhì)量管理

?持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系是關(guān)系企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的一個(gè)永恒話題。一直以來(lái)，國(guó)藥天壇不斷明確質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和流程，并將其貫徹到日常運(yùn)營(yíng)中，不斷強(qiáng)化質(zhì)量管理有效性。?

一是強(qiáng)化全員質(zhì)量意識(shí)。國(guó)藥天壇每年明確年度質(zhì)量管理工作總方向和具體措施，同時(shí)為保證工作有效落地，將質(zhì)量管理工作落實(shí)到單位/人，切實(shí)做到“質(zhì)量管理，人人有責(zé)”，簽訂《質(zhì)量管理責(zé)任書》，進(jìn)一步明確質(zhì)量管理主體責(zé)任，強(qiáng)化全員質(zhì)量意識(shí)。

?二是完善漿站質(zhì)量管理體系。2022年，血液制品行業(yè)多部新法規(guī)修訂實(shí)施。國(guó)藥天壇第一時(shí)間結(jié)合國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，組織進(jìn)行漿站質(zhì)量體系文件統(tǒng)一換版工作，共計(jì)完成163份文件、239份記錄的起草修訂；后續(xù)通過(guò)定期的內(nèi)部審核和外部檢查輸出，持續(xù)優(yōu)化和升級(jí)質(zhì)量管理體系文件，確保標(biāo)準(zhǔn)化管理要求的適用性。

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三是提升監(jiān)督檢查質(zhì)效。緊緊圍繞重點(diǎn)工作任務(wù)，細(xì)化監(jiān)督內(nèi)容，梳理任務(wù)清單，建立漿站自查、常規(guī)督導(dǎo)、交叉互查的“立體監(jiān)督模式”，形成自上而下開展自查自糾行動(dòng)的良好態(tài)勢(shì)，確保壓力傳導(dǎo)到位，進(jìn)一步提升監(jiān)督工作質(zhì)效。

?四是鍛造高素質(zhì)人才隊(duì)伍。為持續(xù)提升漿站人員專業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)技能，國(guó)藥天壇積極組織漿站開展檢測(cè)能力評(píng)價(jià)活動(dòng)，開展?jié){站專項(xiàng)培訓(xùn)，并以分享知識(shí)試題、模擬考試等方式推進(jìn)漿站衛(wèi)生技術(shù)人員（護(hù)理和檢驗(yàn)）中級(jí)職稱備考工作。四年來(lái)，漿站人員在該項(xiàng)考試中的通過(guò)率突破70%，為國(guó)藥天壇發(fā)展提質(zhì)提供強(qiáng)力支撐和堅(jiān)強(qiáng)保證。

篤定前行 再啟發(fā)展新程

下一步，國(guó)藥天壇將盡快推動(dòng)新建漿站執(zhí)業(yè)，提升單站平均采漿量，為社會(huì)提供更多優(yōu)質(zhì)、安全的血液制品，繪制出更加清晰的發(fā)展戰(zhàn)略藍(lán)圖。

同時(shí)，隨著信息技術(shù)的發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等新技術(shù)的應(yīng)用，數(shù)字化轉(zhuǎn)型成為企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力。未來(lái)，國(guó)藥天壇將繼續(xù)大力開展血源質(zhì)量管理數(shù)字化賦能行動(dòng)，推動(dòng)質(zhì)量管理活動(dòng)數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化升級(jí)，快速有效應(yīng)對(duì)不確定性變化，不斷構(gòu)建差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

征程萬(wàn)里，拼搏為帆。國(guó)藥天壇將繼續(xù)向內(nèi)聚焦深耕效益根基，向外拓展筑牢發(fā)展優(yōu)勢(shì)，敢于攻堅(jiān)、精于落實(shí)，大力激發(fā)全員的開拓精神，書寫新時(shí)代高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展新篇章。